| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由校准品(A、B、C、D)、质控品(L、H)、内标液、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、淋洗液(1、2、3)、洗脱液、复溶液、96孔固相萃取板、96孔接收板组成。其中：校准品(A、B、C、D)包含25(OH)VD2和25(OH)VD3，25(OH)VD2浓度分别为25ng/mL、100ng/mL、250ng/mL、500ng/mL，25(OH)VD3浓度分别为50ng/mL、200ng/mL、500ng/mL、1000ng/mL；质控品L为25(OH)VD2(50ng/mL)和25(OH)VD3(100ng/mL)；质控品H为25(OH)VD2(150ng/mL)和25(OH)VD3(300ng/mL)；内标液为25(OH)VD2-d3(100ng/mL)和25(OH)VD3-d6(200ng/mL)；稀释液为牛血清白蛋白水溶液；沉淀剂为异丙醇；活化液为甲醇；平衡液为甲醇-水溶液、淋洗液1为水、淋洗液2为甲醇-水溶液、淋洗液3为甲醇、洗脱液为甲醇、复溶液为甲醇-水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D2(25(OH)VD2)和25-羟基维生素D3(25(OH)VD3)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在-20℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，内标液、校准品和质控品在-20℃避光、密封的储存条件下，其他液体组分在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212400126 |
| 注册人名称 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号6层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼8层 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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