| 产品名称 | 负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流装置由可重复使用引流瓶和一次性使用无菌的带连接管的引流袋组成，并可按要求选配金属支架或简易挂钩。引流瓶由瓶体、三通和螺纹管组成，一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口，和空气端及带环盖子。其中I型引流袋负压端接口不带止溢阀；II型引流袋负压端接口带止溢阀。A型引流袋内选用凝固剂，B型不含。引流袋以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引器配套供体外收集废液用。 |
| 型号规格 | I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-A-2000、II-A-3000、II-B-2000、II-B-3000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140535 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660535 |
| 批准日期 | 2022-04-02 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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