| 产品名称 | 消融电极（多功能手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。选配件:电极清洁片(MD1000-1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。 |
| 型号规格 | MD1000、MD1000A、MD1000B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H、MC-RAD101、MC-RAD101Z、MC-RAD101S、MC-RAD102、MC-RAD102S、MC-RAD102ST、MC-RAD101T、MC-RAD1000、MC-RAD101S1、MC-RAD101S1T、MC-RAD101S2、MC-RAD101S2T、MC-RAD103、MC-RAD103G、MC-RAD103S、MC-RAD103SG。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172011523 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172011523”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、产品名称由“消融电极”变更为“消融电极（多功能手术解剖器）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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