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产品名称 一次性使用呼吸过滤器包
结构及组成/主要组成成分 产品由管路、集水杯、Y型件、转接件、热湿交换器(带过滤功能)、延长管、采样管、气囊、面罩、附件组成。管路分为:螺纹管/波纹管/可伸缩波纹管;集水杯分为Y型口集水杯和竖直口集水杯;转接件分为:90°弯头、直接头、接头;附件分为:挂钩、呼吸管路帽;面罩分为麻醉面罩和呼吸面罩,麻醉面罩分为普通麻醉面罩和柔软型麻醉面罩;延长管分为不可伸缩延长管和可伸缩延长管。管路按照组合的状态区分,可以分为单管、双管、三管、四管、五管式。产品经环氧乙烷消毒,非无菌提供。
适用范围/预期用途 用于连接患者与麻醉机、呼吸机、肺功能检查设备时的一次性使用器械。
型号规格 麻醉管路型MRT01 2LQF;呼吸基本型MRT02 1LQC;呼吸面罩型MRT04 4BQF等共计106种,具体见附表。
注册证编号 内械注准20172080027
注册人名称 英华融泰医疗科技股份有限公司
注册人住所 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
生产地址 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
备注 原医疗器械注册证编号:内械注准20172660027
批准日期 2022-03-10
有效期至 2027-12-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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