| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、活塞、注射针(选配)、护套组成。采用聚丙烯(PP)、天然橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)制成，润滑剂为二甲硅油、粘合剂为环氧树脂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144042 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154042。受托生产企业：云南三鑫医疗科技有限公司；统一社会信用代码：915301815873638893 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2019-07-16 注射针增加刃角和壁型规格，技术要求细则按照相应标准进行更新。变更内容详见附页的变更对比表。 2022-10-12 “生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区” 2024-07-02 载明生产地址由:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区;载明生产地址变更为:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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