| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝固。 |
| 型号规格 | YHA300、YHA120、YHA50、YH300 |
| 注册证编号 | 国械注准20173014504 |
| 注册人名称 | 山东玉华电气有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华阳路70号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历下区华阳路70号2号楼一层、二层、三层、四层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173254504 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2016-12-12 “注册人住所：济南市高新区华阳路70号；生产地址：济南市高新区华阳路70号”变更为“注册人住所：山东省济南市历下区华阳路70号；生产地址：山东省济南市历下区华阳路70号”。 2019-03-08 1、型号规格由“YHA300、YHA120、YHA50”变更为“YHA300、YHA120、YHA50、YH300 ”。 2、产品名称由“氩气高频电刀 ”变更为“高频电刀 ”。 3、产品技术要求变化详见《产品技术要求变化对比表》。 2019-05-31 “生产地址：山东省济南市历下区华阳路70号”变更为“生产地址：济南市历下区华阳路70号2号楼305室，4楼401室、402室”。 2023-08-18 生产地址由济南市历下区华阳路70号2号楼305室，4楼401事、402室;变更为：山东省济南市历下区华阳路70号2号楼一层、二层、三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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