| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成，外套、芯杆材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，配药针材质为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配置药液用。. |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172140117 |
| 注册人名称 | 福建省美德医械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 |
| 生产地址 | 福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20172150117” |
| 批准日期 | 2022-04-14 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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