| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、软件系统、生理信号门控单元(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。 |
| 型号规格 | uMI 550 |
| 注册证编号 | 国械注准20173061479 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173331479 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-06-28 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2023-07-11 见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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