| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物显微镜、光源系统、三维位移平台(包括载物台、步进电机等)、扫描相机、全景相机、控制板、自动上下片系统(包含玻片仓，玻片盘、光电感传感器、步进电机)、WholeScan细胞扫描控制软件(发布版本V1)、CellsAnalyse细胞图像分析软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈刷片、浆膜腔液临床样本(玻片)的显微图像进行观察、筛选、标记及分析。 |
| 型号规格 | CellsAnalyse SiNo–50 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223742 |
| 注册人名称 | 武汉希诺智能医学有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市黄陂区横店街道建华村、新春村周大福（武汉）珠宝文化产业项目一期A5厂房/栋单元1-6层（1）号304室 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区横店街道建华村、新春村周大福（武汉）珠宝文化产业项目一期A5厂房/栋单元1-6层（1）号304室 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉市黄陂区横店街道建华村、新春村周大福（武汉）珠宝文化产业项目一期A5厂房/栋单元1-6层（1）号304室】变更为【武汉市江夏区大桥新区办事处大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402、403】；生产地址由【武汉市黄陂区横店街道建华村、新春村周大福（武汉）珠宝文化产业项目一期A5厂房/栋单元1-6层（1）号304室】变更为【武汉市江夏区大桥新区办事处大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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