| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、台车和支撑臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在对患者提供护理的专业医疗机构使用，或在专业医疗机构内部进行转运时使用，对成人、儿童及婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。 |
| 型号规格 | RS300、RS200、RS100、RV200、RV100 |
| 注册证编号 | 国械注准20223080484 |
| 注册人名称 | 深圳融昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：东莞融昕医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD4560R9F |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2024-05-31 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602;载明生产地址变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层 2024-07-23 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601; 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层;注册人住所变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601; 载明生产地址变更为:广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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