| 产品名称 | 聚合物基双固化树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成成分为：二-2-甲基丙烯酰乙基-2,2,4-三甲已烷(基)二氨基甲酸酯、双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯。具体详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙冠的粘接和桩核制作。 |
| 型号规格 | 规格：双固化型：A组份0.4g、B组份0.4g，共0.8g；A组份2.0g，B组份2.0g，共4.0g；A组份2.4g，B组份2.4g，共4.8g；A组份2.5g，B组份2.5g，共5.0g；A组份2.8g，B组份2.8g，共5.6g；A组份3.0g，B组份3.0g，共6.0g；A组份3.5g，B组份3.5g，共7.0g；A组份3.6g，B组份3.6g，共7.2g；A组份3.8g，B组份3.8g，共7.6g；A组份4.0g，B组份4.0g，共8.0g。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173173291 |
| 注册人名称 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路721号 |
| 生产地址 | 长春市高新区成功路721号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173633291 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2019-03-05 许可事项变更内容涉及增加产品规格装量，规范附录组分描述及增加英文缩写名称。详见附件产品技术要求变化对比表。 2020-12-29 “注册人住所：长春市高新区锦湖大路1357E号；生产地址：长春市高新区锦湖大路1357E号”变更为“注册人住所：长春市高新区成功路721号；生产地址：长春市高新区成功路721号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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