| 产品名称 | 胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、试纸条：主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体2(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、玻璃纤维素膜(胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体1，每毫升胶体金标记10-50微克抗体)、滤纸、塑料板组成。2. 样本稀释液：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐6-10g/L；氯化钠3g/L；防腐剂0.4mL/L；pH7.3-7.5。3. 吸管4. 说明书：纸质印刷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人唾液样本中胃蛋白酶水平。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于4 ~30°C 干燥保存，有效期12 个月，切忌冷冻。2. 铝箔袋开封后(室温18~30℃、湿度35%-65%RH)，应在1 个小时内使用。3. 样本稀释液开封后应立即加盖，在室温18~30℃，湿度35%-65%RH 下应在30 天内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400973 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
