| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品主要成分为转铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、C反应蛋白、前白蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、结合珠蛋白、α1-微球蛋白、胱抑素C、人血清和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C反应蛋白(CRP)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、结合珠蛋白(HPT)、α1-微球蛋白(α1-MG)、胱抑素C(Cys-C)生化项目实验室检测过程的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：水平1：6×1mL；规格2：水平2：6×1mL；规格3：水平3：6×1mL；规格4：水平1：2×1mL、水平2：2×1mL、水平3：2×1mL；规格5：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃条件下储存，有效期为24个月。开瓶后未受污染，密封储存于2℃-8℃条件下，可稳定保存30天。开瓶后未受污染，密封储存于10℃-30℃条件下，可稳定保存8小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400452 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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