| 产品名称 | 一次性封闭负压引流材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管组件、海绵敷料和手术薄膜组成。引流管组件的材质主要为PVC(聚氯乙烯)，海绵敷料的材质为PVA(聚乙烯醇)，手术薄膜材质为PU(聚氨酯)。本产品采用辐照灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对非慢性创面(如急性创伤、浅Ⅱ度的烧烫伤、切割伤、植皮受皮及手术后缝合创面)进行引流。. |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222140054 |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 2023年07月27日 1.型号规格变更详见附件1。 2.产品技术要求变更详见附件2（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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