| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机系统、电脑工作站系统组成。其中主机系统包括极谱集成系统、溶出集成系统、手动或自动进样系统。电脑工作站系统包括操作软件(微量元素自动检测分析系统，发布版本：1.0)、外置或内置电脑主机及显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构检测人体血液、尿液、毛发中的微量元素。 |
| 型号规格 | AS-9000、AS-9000A、AS-9000B、AS-9000C、AS-9000D、AS-9000E、AS-9000F |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132221836 |
| 注册人名称 | 武汉奥硕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区虹琦花园10-2-603号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区虹琦花园10-2-603号 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20132401836】变更为【鄂械注准20132221836】；结构及组成由【由主机系统、电脑工作站系统组成。其中主机系统包括极谱集成系统、溶出集成系统、手动或自动进样系统。电脑工作站系统包括操作软件（微量元素分析仪操作软件，发布版本：1.0）、外置或内置电脑主机及显示器。】变更为【由主机系统、电脑工作站系统组成。其中主机系统包括极谱集成系统、溶出集成系统、手动或自动进样系统。电脑工作站系统包括操作软件（微量元素自动检测分析系统，发布版本：1.0）、外置或内置电脑主机及显示器。】；适用范围由【适用于医疗机构检测人体血液、尿液、毛发等样品中的微量元素。】变更为【适用于医疗机构检测人体血液、尿液、毛发中的微量元素。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132401836】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-06-07】变更为【2022-01-18 08:00:34】；有效期至由【2022-06-06】变更为【2027-06-06】；生效日期由【】变更为【2022-06-07】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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