| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由采血容器(试管)、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成；试管由聚丙烯(PP)材料制成；盖子有高密度聚乙烯(PE)材料制成，添加剂包括促凝剂、肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠；附加物为分离胶。产品经电子束辐照灭菌后。内腔应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针配合，进行人体末梢血样的采集和储存。 |
| 型号规格 | 型号：无添加剂、促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、肝素钠/分离胶、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2/分离胶、草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠。 规格：0.25ml、0.5ml、1ml。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222220519 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172410376本注册证生效日期：2022年6月13日 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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