| 产品名称 | 心外科生物补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由取自于牛心包组织，经化学改性处理制成。产品经射线灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。 |
| 型号规格 | 不小于1.0cm×1.0cm，不大于30cm×30cm,厚度为0.2mm-0.6mm的方形或长方形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130421 |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2023-11-13 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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