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产品名称 一次性使用气管插管
结构及组成/主要组成成分 由套囊(可无)、充气管、指示球囊(可无)、插管、接头、单向阀组成。
适用范围/预期用途 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
型号规格 3.0、3.5、5.5、7.0、7.5,其中3.0、3.5规格的为无囊型,5.5、7.0、7.5规格的为有囊型。
注册证编号 粤械注准20172081544
注册人名称 中山市普利斯微创介入医械有限公司
注册人住所 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区
生产地址 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区
备注 原产品注册证号:粤械注准20172661544。
批准日期 2022-03-29
有效期至 2027-09-04
编码代号2018 08呼吸、麻醉和急救器械
管理分类
企业联系电话 13823906183; 18924990777;0760-88583977;0760-88583968;0760-87896059;13631129546;0760-87896042;13652232134
网址 暂无权限
指导原则 气管插管产品注册技术审查指导原则
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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