| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及耳带组成。口罩体有三层，内、外层为无纺布，中间为熔喷布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳带采用氨纶橡筋制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳带式 17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20222140033 |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告及《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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