| 产品名称 | 一次性使用冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冠脉球囊扩张导管由球囊、外管、内管、尖端、显影环、近端轴、涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。 |
| 型号规格 | PB10005 / PB10008 / PB10010 / PB10012 / PB10015 / PB12505 / PB12508 / PB12510 / PB12512 / PB12515 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030285 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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