| 产品名称 | 硅凝胶泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外基材层、吸收层、伤口接触层和保护层组成，其中外基材层由聚氨酯制成，吸收层由聚氨酯海绵、无纺布和超吸水纤维组成，伤口接触层为涂有硅凝胶的多孔聚氨酯膜。聚氨酯为高分子材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于覆盖创面，吸收创面渗液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140388 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 变更情况 | 2022-06-25 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-06-25 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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