| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造。产品表面分黑灰色阳极氧化、着色阳极氧化或非阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与同一系统的接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131833 |
| 注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 生产地址 | 广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461833 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2019-04-23 产品技术要求变更，详见《产品技术要求变化对比表》。 结构及组成将"表面无着色"变更为"产品表面分黑灰色阳极氧化、着色阳极氧化或非阳极氧化处理"。 2022-06-01 “注册人住所：广汉市金鱼镇凉水井村九社”变更为“注册人住所：四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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