| 产品名称 | TERT基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TERT PCR反应液、TERT引物混合液、TERT酶解混合液、TERT测序引物1、TERT测序引物2、TERT测序试剂、TERT阳性质控品、TERT阴性质控品1、TERT阴性质控品2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人脑胶质瘤切片样本中的TERT基因启动子区 C228T和C250T突变。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400311 |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 2023-08-17 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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