| 产品名称 | 治疗激光用石英光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英，连接头接口采用SMA905的接头方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用SMA905的接头，配合激光治疗仪使用，传输激光器产生的能量。 |
| 型号规格 | HANS-F200IR、HANS-F400IR、HANS-F600IR、HANS-F800IR |
| 注册证编号 | 皖械注准20172010190 |
| 注册人名称 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市望江西路800号合肥软件园一期B2栋B2-211/B2-212/B2-210 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层；南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 其他内容 | 产品技术要求更新YY/T 0758-2021标准；新增电气安全GB 9706.1-2020、GB 9706.218-2021安全要求。 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20172240190 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 变更情况 | 在2023年08月18日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层” 变更为 “安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层；南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室”。 在2024年08月27日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层” 变更为 “安徽省合肥市望江西路800号合肥软件园一期B2栋B2-211/B2-212/B2-210”。 在2024年09月24日变更如下：型号规格由“HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR ” 变更为 “HANS-F200IR、HANS-F400IR、HANS-F600IR、HANS-F800IR”。 其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求更新YY/T 0758-2021标准；新增电气安全GB 9706.1-2020、GB 9706.218-2021安全要求。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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