| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基托、人工牙组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿* |
| 注册证编号 | 陕械注准20172170090 |
| 注册人名称 | 陕西前进齿科新技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对树脂、金属等义齿材料过敏者；2.精神病患者、癫痫或行动不能自理者。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172630090。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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