| 产品名称 | X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、配件及软件组成。主机主要由X射线高压发生装置(高压发生器、X射线球管、准直器)、X射线探测器、控制面板、X射线机械装置、X射线摄影床组成，配件由QC骨模、电源线组成，软件名称：Harmony。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供测量人体脊骨、股骨、臂骨区域的骨密度(BMD)值，同时可对成年人脊骨、股骨、臂骨区域的骨密度进行分析。 |
| 型号规格 | LM-MAX |
| 注册证编号 | 赣械注准20172060039 |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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