| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机头、手柄和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
| 型号规格 | PHG108、PHG109、PHG110、PHG111、PHF207、PHF208、PHF209、PHF210、PHF211、PHF212、PHF213 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222170375 |
| 注册人名称 | 佛山市品恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内F区2栋1层之二 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内F区2栋1层之二 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6817-03-04。 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15015708723 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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