| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘非织造布制成。鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成；系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成，挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面系带型； 规格：大号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141948 |
| 注册人名称 | 河南润正医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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