| 产品名称 | 便携式医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、限束器、曝光手柄组成，可选配遥控曝光组件；高压发生器包括：组合机头(包含X射线管及高压油箱)、控制部分(包含嵌入式软件组件)、电源部分、壳体及辅助机械装置。主要部件型号：高压发生器(包含嵌入式软件组件)型号：GenNova-5.3-Rp(嵌入式软件版本：V1)；限束器型号：KP-R103;组合机头型号：PXTK-5300-DT;X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 |
| 型号规格 | RayNovaRph |
| 注册证编号 | 辽械注准20172060203 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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