| 产品名称 | 脑循环功能障碍治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、治疗帽、治疗线、电源线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病患者功能恢复的辅助治疗。 |
| 型号规格 | WND-NXH-TS、WND-NXH-LS |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：包装完整的产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体、通风良好的室内；使用期限：6年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090081 |
| 注册人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18176331511; 18029411722 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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