| 产品名称 | 一次性使用椎体成形工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包主要由椎骨穿剌针I、椎骨穿剌针II、 扩张器组件、 骨水泥填 充器、 手钻、 引导针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 |
| 型号规格 | PVP-0101，PVP-0102，PVP-0103，PVP-0104， PVP-0201，PVP-0202，PVP-0203，PVP-0204，PVP-0205， PVP-0206，PVP-0207，PVP-0208，PVP-0209，PVP-0210， PVP-0211，PVP-0212，PVP-0213，PVP-0214，PVP-0215 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222040370 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6804-17-04。 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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