| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包(以下简称材料包)主要分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型十五种规格。中单、垫单(无纺布或薄膜无纺布制成，无纺布家木浆纸或木浆棉制成)、手术衣、手术洞巾、治疗巾(可附胶带)、口罩、帽子、无纺布带、防护套、吸湿巾(由无纺布制成)、外科手套/检查手套、橡皮圈(橡胶制成)、器械盘、量杯、止血钳、脐带夹(高分子制成)、收集袋、集液袋(PE制成)、脐带布、纱布片、纱布(由纱布制成)、棉球、棉签(棉花制成)、海绵刷(海绵和高分子材料制成)。其中，刀片、吸湿巾、海绵刷、棉签、棉球、脐带布、橡皮圈、脐带夹为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床手术中使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140763 |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172640763 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13773544377; 0514-87288299;13912120578 |
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