| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由微导管和配件组成，其中配件包括塑形针。导管是由管体、不透射线标记和座组成，导管远端外层有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在治疗时将诊断性制剂(如造影剂)/或器械输送至目标位置，适用于神经血管系统及外周血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030258 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2022-06-08 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层，北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2022-08-09 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层，北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2023-04-10 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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