产品名称 | 一次性结扎夹 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由结扎夹、结扎夹座和结扎夹盖组成。结扎夹由聚甲醛(POM)制成,结扎夹座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,结扎夹盖由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品预期用于手术中夹闭血管和管状组织。 |
注册证编号 | 国械注准20223020341 |
注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
备注 | 委托生产企业名称:深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司。 |
批准日期 | 2022-03-10 |
有效期至 | 2027-03-09 |
变更情况 | 2022-08-18 “注册人住所:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”。 2022-12-19 “生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201” 2023-07-05 注册人名称由杭州光典医疗器械有限公司;变更为:杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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