| 产品名称 | 人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胫骨衬垫、髌骨部件组成，胫骨衬垫有PS型、CR型、高贴合型三种，髌骨部件有三柱型、单柱型两种；髌骨部件和胫骨衬垫均由符合YY/T 0811的高交联聚乙烯材料制造；环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节假体置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130287 |
| 注册人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件
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