| 产品名称 | 一次性封闭负压引流材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流管组件、海绵敷料和手术薄膜组成。引流管组件的材质主要为PVC(聚氯乙烯)，海绵敷料的材质为PVA(聚乙烯醇)，手术薄膜材质为PU(聚氨酯)。本产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织非慢性创面(如急性创伤、浅II度烧烫伤、切割伤、植皮受皮区及手术后缝合创面)渗出液的吸收。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140491 |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-22变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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