| 产品名称 | 新生儿心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿心电图机由主机、心电导联线、心电电极(外购件)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体十二导联同步心电检测用。 |
| 型号规格 | CT100、CT200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172070922 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172070922”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2022-03-17注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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