| 产品名称 | 椎体成形导向系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形导向系统由引导丝、扩张器内管(手柄和不锈钢内管)、扩张器外管(手柄和不锈钢外管)及骨钻(手柄和不锈钢钻头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于为注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道。 |
| 型号规格 | ZS07-01、ZS07-02、ZS07-03、ZS07-04、ZS07-05、ZS07-06、ZS07-07、ZS07-08、ZS07-09、ZS07-10、ZS07-11、ZS07-12、ZS07-13、ZS07-14、ZS07-15、ZS07-16、ZS07-17、ZS07-18、ZS07-19、ZS07-20、ZS07-21、ZS07-22、ZS07-23、ZS07-24、ZS07-25、ZS07-26、ZS07-27、ZS07-28、ZS07-29、ZS07-30。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222040286 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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