| 产品名称 | 颈椎牵引椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牵引椅整体框架由铁和不锈钢材料经过电镀或喷塑加工制成。牵引椅由靠背、座垫、椅架、扶手、手轮、传动轴、止退杆、牵引支架、钢丝绳、指示计、牵引钩、牵引带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎病人的牵引治疗。 |
| 型号规格 | LT-QYY |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品使用期限五年；牵引带使用期限半年。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20212090040 |
| 注册人名称 | 乐泰药业（兰西）有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省绥化市兰西县经济开发区乐泰路3号 |
| 生产地址 | 黑龙江省绥化市兰西县经济开发区乐泰路3号 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2026-10-17 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0451-88120303 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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