| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、可撕导入管和塑形针组成。导管由导管座、应力支撑和管体组成，管体远端涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在外周和神经血管里输送介入器材。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030188 |
| 注册人名称 | 艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-07-11 “注册人名称：艾柯医疗器械（北京）有限公司”;变更为“注册人名称：艾柯医疗器械（北京）股份有限公司”。 2023-01-06 “生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101”变更为“生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101，北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202” 2023-01-19 “生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101，北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202”变更为“生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202。” 2023-02-08 注册人住所由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层 2023-11-29 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202；变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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