| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂片：PCT多克隆抗体(包被)、PCT单克隆抗体(包被)、PCT单克隆抗体(标记)、羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测血清、血浆或全血中降钙素原的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存(不得使其冻结)，产品有效期为6个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222400037 |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 变更情况 | 产品说明书变更产品有效期及适用机型，详见附件1（共1页）。;本文件与“沪械注准20222400037”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
