| 产品名称 | 放射性粒子治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成，不包括植入粒子。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配套使用，用作确定临床人体肿瘤内放射治疗方案。版本号Version 4.0。 |
| 型号规格 | HGGR-2000 |
| 注册证编号 | 国械注准20183211716 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183701716延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2028-05-06 |
| 变更情况 | 2017-01-24“生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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