| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、电源适配器组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血栓弹力图仪配套的试剂和样品杯，用于临床上评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | YZ5000 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172220078 |
| 注册人名称 | 陕西裕泽毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于22-01-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172400078。 |
| 批准日期 | 2022-03-27 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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