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当前位置: 首页 > 国产器械 > 胎儿染色体非整倍体基因检测软件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 胎儿染色体非整倍体基因检测软件
结构及组成/主要组成成分 由数据筛选模块、测序批次选择模块、样本选择模块、比对分析模块、报告生成模块组成。
适用范围/预期用途 本软件针对基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进行计算,获得分别与之对应的参考序列比对结果,并根据阈值进行统计和筛选达到对T13、T18、T21的检出目的,确定样本检测结果为阳性或阴性,可用于13、18、21常染色体的非整倍体基因检测数据分析,从而对胎儿染色体非整倍体疾病 21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综合征(帕特氏综合征)进行产前筛查。
型号规格 NIFTY-1
注册证编号 粤械注准20172210433
注册人名称 深圳华大基因生物医学工程有限公司
注册人住所 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋
生产地址 深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋7层东侧
备注 本文件与“粤械注准20172210433”注册证共同使用。
批准日期 2022-03-18
有效期至 2027-03-19
变更情况 2023-12-21: 适用范围由“本软件针对基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进行计算,获得分别与之对应的参考序列比对结果,并根据阈值进行统计和筛选达到对T13、T18、T21的检出目的,确定样本检测结果为阳性或阴性,可用于13、18、21常染色体的非整倍体基因检测数据分析,从而对胎儿染色体非整数倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综合征(帕特氏综合征)进行产前辅助判断。”变更为“本软件针对基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进行计算,获得分别与之对应的参考序列比对结果,并根据阈值进行统计和筛选达到对T13、T18、T21的检出目的,确定样本检测结果为阳性或阴性,可用于13、18、21常染色体的非整倍体基因检测数据分析,从而对胎儿染色体非整倍体疾病 21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综合征(帕特氏综合征)进行产前筛查。”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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