| 产品名称 | 加压和保护性接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T 13810中规定的纯钛材料制成，使用时须用金属接骨螺钉配合。纯钛产品表面有经过微弧阳极氧化处理和未着色两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用，起骨折断端加压和保护作用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130343 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460343 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 变更情况 | 2023-08-24 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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