| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷采用医用不锈钢和医用高分子材料制成，按是否带手柄分为LB型和L型，LB型由刷头(PA和06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)和手柄(ABS)组成；L型由刷头(PA和06Cr19Ni10)、外管(PTFE)组成；按外管直径、有效长度和刷头直径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样本用。 |
| 型号规格 | HE/BC-L-(1.5、1.8、2.4、5)-(Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0、大于Φ3.0)×(500、800、1000、1200、1800、2300)HE/BC-LB-(1.5、1.8、2.4)-(Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0)×(500、800、1000、1200、1800、2300) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020815 |
| 注册人名称 | 江阴市惠尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172220815 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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