| 产品名称 | 多孔型椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料通过激光选区熔融制造技术制成。产品为中空结构，外圈设计为类骨小梁的多孔结构，上、下端面分别设计了多个防滑齿。交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 多孔型椎间融合器预期与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎(C2/3-C7/T1)、胸腰椎(T1/2-L5/S1)融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，利于椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130170 |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-05-19 “注册人名称：湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“注册人名称：湖南华翔医疗科技有限公司”。 2024-04-03 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为:“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
