| 产品名称 | 乳腺超声容积成像诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺超声主机(23.8英寸LED液晶屏)、乳腺超声主机的电源适配器、触摸屏(13.3英寸LED液晶屏显示器)、探头插座4个、内置锂电池(选配)、内置硬盘、无线模块(WIFI)(选配)、耦合剂加热杯(选配)、DVD光驱(选配)、脚踏开关(选配)、摄像头(选配)、耳机(选配)、乳腺超声工作站软件、乳腺超声检查床、乳腺超声检查床的电源适配器、7.5MHz X4-10单晶面阵探头(全自动)、6.0MHz X6单晶面阵探头(手持式)(选配)、7.5MHz L8M-T线阵探头(选配)。软件发布版本：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乳腺和小器官临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | ABVUS 100 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060929 |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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