| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由上盖、挂环、气垫和单向阀组(单向阀上盖、单向阀下盖、弹簧、硅胶阀芯)组成；麻醉面罩上盖和气垫由软聚氯乙烯(PVC)塑料制成，挂环由Q胶(Q-Resin)制成，单向阀组由聚氯乙烯(PVC)、聚甲醛(POM)、不锈钢、硅胶制成；产品按照面罩的大小不同分为7种型号0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#分别适用于初生儿、婴儿、儿童、成人小号、成人中号、成人大号、加大号。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉或呼吸设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 0＃、1＃、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃ |
| 注册证编号 | 湘械注准20222080543 |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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