| 产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，盆底电极、理疗电极片、御芳华盆底软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于产后盆底功能康复，压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁)，轻度盆腔肌脱垂的治疗，慢性盆腔疼痛的缓解，收缩紧致阴道肌肉，起到改善盆底肌松弛和肌肉健康状态，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道恢复作用。 |
| 型号规格 | CQ-ZLY-Ⅰ-06S、 CQ-ZLY-Ⅰ-07S、 CQ-ZLY-Ⅰ-08S、 CQ-ZLY-Ⅰ-09S、 CQ-ZLY-Ⅰ-06D、 CQ-ZLY-Ⅰ-07D、 CQ-ZLY-Ⅰ-08D、 CQ-ZLY-Ⅰ-09D、 CQ-ZLY-Ⅱ-06S、 CQ-ZLY-Ⅱ-07S、 CQ-ZLY-Ⅱ-08S、 CQ-ZLY-Ⅱ-09S、 CQ-ZLY-Ⅱ-06D、 CQ-ZLY-Ⅱ-07D、 CQ-ZLY-Ⅱ-08D、 CQ-ZLY-Ⅱ-09D |
| 注册证编号 | 陕械注准20222090031 |
| 注册人名称 | 西安中科长青医疗科技研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于09-08-03，管理类别为II类。该产品为重复性使用器械;操作简单，查看说明书即可操作该产品;预期不与其他医疗器械组合使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-27 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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